江蘇百優(yōu)達用“新”打破國外壟斷——成功研發(fā)國內(nèi)首款“透析人工血管”

連日來，江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司（以下簡稱“百優(yōu)達”）生產(chǎn)基地一片繁忙。繼2022年“織”出國內(nèi)首款人造血管之后，去年底，公司創(chuàng)新研發(fā)出我國首款獲批上市的國產(chǎn)透析人工血管，為我國高端醫(yī)用耗材領(lǐng)域再添重要成果。

江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司專注于人工血管、血管支架等高端醫(yī)療器械耗材的研發(fā)，成立于2015年，總部位于南通市北高新區(qū)。

“國內(nèi)高端醫(yī)用耗材市場長期被國外產(chǎn)品占據(jù)，尤其是人工血管等耗材。”公司創(chuàng)始人杜廣武博士表示，目睹這一現(xiàn)狀，他暗下決心，通過技術(shù)創(chuàng)新打破國外壟斷，為國內(nèi)醫(yī)療事業(yè)提供高質(zhì)量的國產(chǎn)醫(yī)用耗材。

2015年，公司成立伊始，首先錨定人工血管領(lǐng)域。

“人工血管”早在20世紀50年代起就應(yīng)用于臨床，主要用于治療主動脈夾層、動脈瘤等異常兇險的主動脈疾病，被喻為主動脈夾層患者的“生命線”。

人工血管的研發(fā)涉及材料工程、生物工程、醫(yī)學(xué)與紡織工程等多學(xué)科專業(yè)技術(shù)，需要跨學(xué)科的合作與整合。同時，人造血管的制造工藝也相當復(fù)雜，要達到“與人體相融合，為人體輸送養(yǎng)分”的標準，就要用到一些非常特殊的紡織設(shè)備，以保證生物強度、柔韌性、易縫合性、術(shù)中不易漏血、術(shù)后組織易于愈合等特點，每個環(huán)節(jié)都需要精確控制以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

“這一領(lǐng)域充滿了未知與挑戰(zhàn)，國內(nèi)外技術(shù)差距、研發(fā)投入與回報的不確定性等因素，都考驗著我們的決心。”杜廣武說，從決定研發(fā)人工血管到成功量產(chǎn)，過程中遇到諸多困難和挑戰(zhàn)，“但我們始終相信，只要不斷努力、不斷創(chuàng)新，就一定能夠克服各種困難。”

杜廣武本科畢業(yè)于東華大學(xué)，這所學(xué)校與張謇先生創(chuàng)立的紡織專科學(xué)校有著深厚的淵源，在他心里埋下實業(yè)報國的種子。“一百多年前，張謇先生敢為人先，實業(yè)救國；如今，我們要做的便是實業(yè)興國、實業(yè)強國。”歷經(jīng)七年努力，2022年11月，百優(yōu)達研發(fā)的VASOLINE人工血管獲國家藥品監(jiān)督管理局批準三類醫(yī)療器械注冊證，徹底打破了海外巨頭近60年的市場壟斷。

技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量，始終是百優(yōu)達的核心競爭力。

以VASOLINE人工血管為例，它采用創(chuàng)新工藝，由PET線“編織”而成，涂覆有牛膠原蛋白和甘油，織物具有更小且更均勻的孔隙，改進了成品的滲血性能。根據(jù)全國多中心臨床試驗數(shù)據(jù)，該人工血管術(shù)后12個月的生存率超過95%。

前不久獲批的CIRCULINE?透析人工血管，同樣在原材料、產(chǎn)品工藝上進行了顛覆性創(chuàng)新。

該產(chǎn)品由膨體聚四氟乙烯人工血管與紡織型人工血管通過醫(yī)用級高彈性硅膠體有機復(fù)合而成，是一種具有內(nèi)中外三層結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新型透析人工血管。據(jù)了解，百優(yōu)達在南通擁有3萬平方米的生產(chǎn)基地，計劃今年在南通實現(xiàn)透析人工血管的批量生產(chǎn)。

“選擇南通，是百優(yōu)達邁向成功的重要一步。”談及創(chuàng)業(yè)歷程，杜廣武表示，南通具有深厚的紡織產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、包容的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)環(huán)境，特別是針對醫(yī)療器械這一戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)給予的支持，為企業(yè)的快速發(fā)展提供了有力保障。

百優(yōu)達目前在研項目20余項，涵蓋了心血管外科、心臟外科、普外科等多科室。杜廣武充滿信心地表示：“公司將依托高分子材料、生物材料與金屬支架成型等技術(shù)平臺，不斷推出更多面向臨床需求的高品質(zhì)產(chǎn)品，造福廣大患者。”

本報記者 苗蓓 陳可